>>查看公司介绍 品质主管

工作地点: 深圳市 招聘人数: 1人 工作性质: 全职
工作经验: 5年以上 学历要求: 本科 年龄要求: 25-40岁
性别要求: 不限 薪资待遇: 面议 更新日期: 2020-08-10

岗位职责:

    1、负责贯彻执行国家、部门、地方对产品质量的关于监督、检验的法规、法令、政策
    2、负责医疗器械质量管理系统的建立、维护和持续改进,并对相关人员进行培训。
    3、协助研发部进行设计开发,负责常规产品的质量管理。负责新产品评审、成品验证及过程监督
    4、负责统筹实施产品声明周期的风险管理。
    5、负责对检验标准的制定、修改、定期评审,并检查标准执行的状况及有效性。
    6、领导监测设备的管理工作,负责监测设备的日常校验和维护工作;
    7、负责组织生产许可证、注册证以及相关产品认证资料编制、送审及证照办理及维护等工作
    8、参与、策划各种质量管理活动,如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训。
    9、了解最新医疗器械法律法规。

职位要求:

    1、医疗器械相关专业本科及以上学历,英语六级或以上,能熟练读写,基本听说英语听说读写良好。
    2、5年以上品质保证工作经验。
    3、熟悉质量管理体系相关知识,有ISO9001/ISO13485内审员证书,有独立承担质量体系文件、管代任职资格者优先。
    4、熟悉医疗行业法律法规,熟悉医疗器械注册流程。
    5、熟练应用各种品质统计与分析方法。
    6、参与、策划各种质量管理活动,如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训。
    7、能够独立管理部门人员和安排部门工作。
    8、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力。
联系方式
  • 联 系 人:杜小姐
  • 公司地址:深圳市龙岗区梅坂大道雅宝路一号星河WORLD A栋1705、1701、1706、1708室
  • 公司官网:http://